华龙区市场监管局开展药品安全巩固提升专项整治

        华龙区市场监管局开展药品安全巩固提升专项整治

      药品安全，是健康的保障线；药品监管，是责任的践行路。华龙区全面落实“四个最严”要求，围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大重点任务，持续深化药品安全巩固提升行动，严防严控严守药品安全底线，为华龙区人民的生命健康筑起一道坚固的防线。

华龙区把深入开展药品安全巩固提升行动，作为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神的具体实践，作为保障人民群众身体健康和生命安全的必然要求，作为推进药品监管体系监管能力现代化的重要抓手，用好“加减乘除”工作法，全区药品安全巩固提升行动有力推进，药品安全水平和监管效能明显提升。

一是根据跨部门综合监管检查。按照联合检查清单内容，对药品经营（零售）企业开展综合监督检查。通过查阅资料、现场交流、抽查产品等方式，对企业进行全面体检，督促企业切实履行主体责任，建立健全人员管理、购进验收、储存养护、销售管理等各项管理制度并严格执行，重点检查了执业药师配备情况及处方药和特殊管理药品销售、购进渠道、使用医保基金、执行《药品经营质量管理规范》等情况，确保经营活动合法、合规。二是结合网络销售专项检查。华龙区局让各市场监管所统计了辖区单体药店购销登记情况表，再结合网上备案情况，开展监督检查；三是按照《药品经营质量管理规范》重点检查零售药店是否严格按照经营范围购销药品；是否按包装标示的温度等要求储存药品，经营冷藏药品是否有专用冷藏设备；是否购进销售回收药品，购销中药饮片是否按照相关规定进行；是否按规定设置计算机系统；国家特殊管理的药品、血液制品是否按照相关规定销售管理；是否存在执业药师“挂证”行为，是否对过期药品进行严格管理及时清理；购进药品是否有真实、完整的药品购进记录，是否购进和使用不符合规定要求的药品，药品存储是否按规定进行；购进使用中药饮片是否按照相关规定进行；特殊药品、血液制品的购进、存储、使用管理是否按照规定进行；四是以体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械等为重点，检查经营使用单位是否未经许可(备案)经营医疗器械，是否经营无证医疗器械，是否从不具备资质的企业购进医疗器械，是否履行进货查验制度，供货商资质是否齐全；五是根据“开展烫染发类化妆品专项检查”，明确检查重点，着重对辖区经营使用单位从购进渠道、是否履行进货查验记录；是否能查询到备案信息开展监督检查。

自行动以来，华龙区市场监督管理局共出动检查人员2629人次，检查零售药店422家次、医疗机构256家次，责令改正55家；疫苗接种单位57家次；化妆品经营使用企业164家次；医疗器械经营使用企业324家；截至目前，药品立案11起，结案10起；化妆品立案12起，结案7起，医疗器械立案10起，结案8起。该专项检查将聚焦重点品种、重点环节、重点区域，对“两品一械”流通、使用过程中的薄弱环节开展全面风险排查。分任务、分时段深入药品经营企业、医疗机构，对药品的采购、储存、使用等环节进行全面检查，同时重点针对高风险品种、问题产品进行定向监测和抽检，及时发现和处置风险隐患。

       下一步，华龙区市场监管局将继续按照《华龙区药品安全巩固提升行动方案》要求，持续推进药械化质量安全监管，强化企业主体责任和风险隐患排查，加强药械化专业化队伍建设，着力推进药品安全巩固提升行动走深走实，坚决维护人民群众健康权益。