濮阳市华龙区市场监管局开展药品经营和使用环节专项检查

濮阳市华龙区市场监管局开展药品经营和使用环节专项检查

为扎实推进药品安全巩固提升行动，持续规范药品经营行为，强化药品使用环节质量监管，华龙区市场监管局坚持以人民健康为中心，印发了《关于开展2024年药品经营和使用专项检查工作的通知》，在全区范围内开展药品经营和使用专项检查，继续巩固药品安全专项整治行动成果，严防严控药品经营和使用环节质量安全风险，切实保障公众用药安全。

一、 强化重点检查力度

坚持问题导向，以既往日常监督检查发现问题较多、城乡接合处及农村地区的药品经营企业和使用单位为重点主体，以涉疫药品、医保高值药品、含特殊药品复方制剂等为重点品种，以药品购销、质量管理等为重点环节，对非法渠道购进、不按规定储存药品、违规网络销售药品等问题，着力开展靶向性检查，及时消除风险隐患。重点查处集贸市场违规销售中药饮片、药店计算机系统不使用、个体诊所进销存台账未建立等问题，强化现场指导整治，将问题解决在源头，实现闭环管控。

紧盯药品流通领域可能存在的非法渠道购进药品、未凭处方销售处方药，重点排查药品进、销、存记录是否相符，票、账、货、款是否一致等情况。对使用单位，重点检查是否严格执行药品购进、验收、储存、养护等质量管理制度。对检查发现的问题线索深挖细查，对违法违规行为严厉查处，进一步压实药品经营企业和使用单位主体责任，确保经营和使用行为持续合规。

检查医疗机构是否建立健全药品质量管理体系，严格检查医疗机构是否建立并实施药品购进、验收、储存、养护等环节的质量管理制度，购进药品是否索取、留存合法票据，是否采取控温、防潮、避光、通风、防鼠、防污染等措施保证药品质量等。以含麻黄碱复方制剂类药品、含兴奋剂类药品、儿童用药以及刚纳入二精管理右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂等为重点产品，对辖区内各学校及周边药品经营使用单位开展全方位药品安全专项检查，重点检查核查含兴奋剂药品、含麻黄碱复方制剂类特殊管理等药品的票、证、账、货、款是否相符，存量右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂等二精药品是否按规定登记造册并报告。严格按照“线上线下一致”原则，不定期开展自建网站，美团、饿了么等外卖平台线上巡查，重点检查是否在网站首页或者经营活动的主页面显著位置公示其许可证信息、是否销售禁止网络销售药品、是否按照规定销售处方药、平台销售数据是否与企业进销存数据一致，以及药品质量安全管理、风险控制、储存配送等制度建立和执行情况。重点关注微信公众号、抖音等社交平台、短视频平台，查看是否存在无资质开展药品网络销售、销售未经注册批准药品等行为。

二、 强化责任落实力度

按照“四个最严”的要求，对药品经营企业线上线下药品经营活动进行全覆盖检查，以检查促监管，以检查促规范。充分运用协查、稽查、网络监测等手段，深挖案件线索，严厉查处药品经营使用单位违法违规行为，依法及时公开处罚信息，形成有效震慑，守住药品安全底线。

三、 强化责任落实力度

加强宣传引导，利用企业工作群等，宣讲药品有关法律法规知识，督促药品经营企业和使用单位加强行业自律，主动自查自纠排查安全隐患，进一步落实药品安全主体责任，从源头上消除安全风险隐患。截至目前，共检查药品经营使用单位461家次，出动执法人员922人次，责令改正16家次，结合药品安全巩固提升行动，立案共7起。通过整治，进一步督促药品经营使用单位切实履行质量安全主体责任，强化药品质量安全，提升药品监管水平，为群众创造一个放心买药、安心用药的环境。